澳洋健康全资子公司被责令变更 销售劣药板蓝根颗粒

是从：中国经济网

亦同，浙江省制剂监督管理局该网站公布的惩处决定书（[2022]004号）推测，浙江澳洋制药仓储集团有限公司假定违反《人民共和国制剂禁售》第九十八条第三款第（七）项按规定的不道德，假定如下违规行为事实。

浙江澳洋制药仓储集团有限公司，产品劣药板蓝根颗粒，不道德违反了《人民共和国制剂禁售》第九十八条第三款第（七）项的按规定，依据《人民共和国制剂禁售》第一百一十七条第一款、《人民共和国制剂禁售施行细则》第七十五条的按规定，应予处分。

浙江省制剂监督管理局依据《人民共和国制剂禁售》第一百一十七条第一款、《人民共和国制剂禁售施行细则》第七十五条按规定，对浙江澳洋制药仓储集团有限公司充公违规行为产品的板蓝根颗粒（批号：2103111）536盒，充公违规行为而政府2784元；同时根据《人民共和国惩处法》第二十八条第一款的按规定，强令公司废止违规行为不道德。处分决定日期2022年7翌年15日。

经中国经济网新闻记者查询发现，浙江澳洋制药仓储集团有限公司为浙江澳洋有益科技产业的股份集团有限公司（“澳洋有益”，002172.SZ）全资母公司。

澳洋有益2021年年报推测，浙江澳洋制药仓储集团有限公司为公司下属当代制药贵金属跨国公司，为华东地区大型复合制药仓储跨国公司，GSP基准的仓储总面积32000平方米。通过B2B模式，向下游客户鲜食制剂、器械等。浙江澳洋制药仓储集团有限公司业务性质为制剂药品等产品的工业产品产品，公司用者100%比例的股份，为同一压制下合并。

《人民共和国制剂禁售》第九十八条按规定：全面禁止生产厂（包括配制，下同）、产品、应用于假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）制剂所含化学物质与国家所制剂基准按规定的化学物质不符；

（二）以非制剂骗制剂或者以他种制剂骗此种制剂；

（三）变质的制剂；

（四）制剂所标明的适应症或者功能主治超出按规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）制剂化学物质的含有不都应所制剂基准；

（二）被污染的制剂；

（三）未标明或者更改有效期的制剂；

（四）未注明或者更改产品批号的制剂；

（五）最多有效期的制剂；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的制剂；

（七）其他不合乎制剂基准的制剂。

全面禁止未拿下制剂批准身份证明生产厂、进口制剂；全面禁止应用于未按照按规定审评、批准后的有效成分、PVC和液体生产厂制剂。

《人民共和国制剂禁售》第一百一十七条按规定：生产厂、产品劣药的，充公违规行为生产厂、产品的制剂和违规行为而政府，晋升中国人民解放军违规行为生产厂、产品的制剂货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违规行为生产厂、工业产品的制剂货值金额太低十万元的，按十万元计算，违规行为零售的制剂货值金额太低一万元的，按一万元计算；非法行为的，强令停产停业整顿直至吊销制剂批准身份证明、制剂生产厂许可证、制剂经营者许可证或者该医院制剂许可证。生产厂、产品的中药饮片不合乎制剂基准，尚不影响安全性、有效性的，强令限期废止，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

《人民共和国制剂禁售施行细则》第七十五条按规定：制剂经营者跨国公司、该医院未违反《制剂禁售》和本细则的有关按规定，并有充分证据证明其不知道所产品或者应用于的制剂是假药、劣药的，应充公其产品或者应用于的假药、劣药和违规行为而政府；但是，可以付其他惩处。

《人民共和国惩处法》第二十八条按规定：行政行政机关施行惩处时，应强令当事人废止或者限期废止违规行为不道德。当事人有违规行为而政府，除依法应退赔的外，应予以充公。违规行为而政府是常指施行违规行为不道德所拿下的贷款。法律、行政条文、部门规章对违规行为而政府的计算亦有按规定的，从其按规定。

以下为译文：

（是从： 中国经济网）