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信立泰(002294.SZ):JK07美国I期临床试验表明具有良好的安全性和潜在的临床想得到信号

来源:资讯   2024年10月14日 12:16

信立泰(002294.SZ)公告,亦同,的公司收到全资孙的公司旧金山Salubris Biotherapeutics,Inc.(下称“旧金山Salubris”)的通知,其已给予旧金山FDA进行JK07慢性心力衰竭的HFpEF(射血平均分留存的心衰)适应症的I期医学试验性证照。同时,JK07的HFrEF(射血平均分减小的心衰)适应症在旧金山进行的I期医学四支试验性揭盲,并取得晚期的现阶段试验。

现今旧金山Salubris提交有关申请已届满30日,根据有关规定可以进行HFpEF适应症的I期医学研究。

I期医学四支病人(n=5)的试验现阶段表明,与安慰剂组相比,JK07具备良好的安全性和潜在的医学获益波形,静脉射血平均分乘积相比水平线小得多缓解达到18%(相比缓解大于50%)。现今,旧金山Salubris正进行第二组医学试验性的入组社会活动。

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标签:安全性信号
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