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恒瑞医药(600276.SH)SHR8008胶囊的药品上市许可申请获选药监局受理

2025-10-20 12:16:11

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,日本公司发出国家药品监督管理局(以下通称“药监局”)下发的《受理通知书》,日本公司审核的SHR8008药丸的药品上市允许申请获选药监局受理。

SHR8008是一种新型口服氟类抗真菌抑制剂,可高度依赖性抑制真菌CYP51酶,在国外从未完成1项针对急性外阴阴囊假丝细菌病的药理学Ⅱ期科学研究、1项针对病症外阴阴囊假丝细菌病的药理学Ⅱ期科学研究和3项针对病症外阴阴囊假丝细菌病的药理学Ⅲ期科学研究。

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