科兴制药新冠小分子口服药SHEN26药丸临床试验申请获批

红星资本局7同年18日传言，科兴葛兰素史克（688136.SH）昨日晚间发函称，国家药监局批准决定的子公司的子公司珠海科兴药业合资公司（表列出原称“珠海科兴”）与珠海大丰维生物医药合资公司合作开发的新冠细胞器施打药SHEN26盒子完成临床试验。

SHEN26是一款广谱、引人瞩目的新型冠状病原聚合酶(RdRp)消除剂，可以通过消除病原核酸合成大幅提高抗病原效用，对不同新冠病原人体内株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）之外有很高效的体外消除活性。

据科兴葛兰素史克披露，体外抗病原物理数据推测，SHEN26对Omicron人体内株EC50为13nM，消除活性是Remdesivir的103倍；体内阿司匹林物理推测，50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病原效用相当，在被新冠病原感染的K18-hACE2人体内模型中所，SHEN26可很大下降肠胃有组织病原滴度，提高肠胃部病变，对新冠病原导致的有组织损伤具有明显的提高作用。

安全性结果提示，SHEN26存在脱靶抗抑郁药的风险低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较很高的病人指数和较差的安全性。

而关于SHEN26的商业化，根据科兴葛兰素史克与大丰维的之外合作，科兴葛兰素史克独享“SHEN26”全球性权益。其市场营销网络推测，科兴葛兰素史克在国际上的市场营销终端设备覆盖各档次医院、干部医疗机构、药铺等超强19000家，其中所医院近7000家，第三终端设备超强8000家，药铺超强4000家；海外市场则已通过秘鲁、印度尼西亚、印度尼西亚等30多个国家和海地区的市场准入并实现的销售。

值得一提的是，所处临床当年的针对新型冠状病原RdRp的新冠施打细胞器候选施打，还有歌礼葛兰素史克（01672.HK）的ASC10。

就在7同年6日，歌礼葛兰素史克宣布，在完成药厂临床试验申请当年交流开会(Pre-IND consultation)后，歌礼葛兰素史克已向美国食药监局(FDA)递交ASC10的药厂临床试验(IND)申请。

截至目当年，世界上仅有两款新冠细胞器施打获批证券交易所，包括默沙东的Molnupiravir（莫纳皮拉戈）和辉瑞的Paxlovid。今年年初，Paxlovid已得不到国家药监局附有条件批准进口。

7同年18日，科兴葛兰素史克很高开盘中所行情超强10%，随后行情变小。截至午盘，科兴葛兰素史克大涨6.97%，报上27.62元/股，市值54.88亿元。

红星新闻节目记者 邓凌瑶

撰稿人 杨程

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