国家药监局：在全国以外组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动

8月30日，国家药监局面世《关于组织起来规约厚重彩色贴片投入生产自营不道德专项整治实际行动的汇报》（以下简称《汇报》），决定自2022年9月1日起，在全国范围内组织组织起来为期3个月的规约厚重彩色贴片投入生产自营不道德专项实际行动。

根据《汇报》，本次专项实际行动的文书工作最终目标是以严厉打击投入生产自营未经特许厚重彩色贴片、互联网违法不道德违规贩售、无医疗器械投入生产自营资质、超范围自营等不道德为要点，严肃查处关的案件，惩处违法不道德分子，引起争议典型案例，减轻质量安全风险根本原因，建立健全机制，逐步形成规约渐进的市场秩序。

《汇报》部署了规约厚重彩色贴片投入生产不道德、规约厚重彩色贴片自营不道德、规约互联网贩售厚重彩色贴片不道德、行政处分严查重处各类违法不道德违规不道德4项文书工作任务，并明确了各级处方药管理业务部门的要点监督核查内容。

例如，在规约投入生产不道德全面性，省级处方药管理业务部门不必要点核查投入生产企业否按照强制性标准以及经特许的产品技术尽快组织投入生产，原材料采购和供应商管理否符合尽快等；在规约自营不道德全面性，处方药管理业务部门不必要点核查自营企业否自营未取得特许证的厚重彩色贴片不道德，否智障自营厚重彩色贴片，否超范围自营等；对于互联网贩售，处方药管理业务部门不必要点核查医疗器械互联网结算服务第三方该平台否严格承担资质资讯审核、商品资讯监测、违规不道德处置的法定法律责任，互联网贩售企业否按尽快重现投入生产自营许可证及产品特许证，在网上面世的关的资讯否与经特许的内容保持一致等。

《汇报》尽快，各级处方药管理业务部门要加强组织领导，结合实际制定监督核查文书工作方案，分解依此最终目标任务，按的系统进度抓好推进落实；要研究创新管理的方式作法，逐步形成长效管理机制，加强同网信、公安、卫生健康、海关和市场管理等业务部门协同管理和牵头惩戒，协力打击违法不道德违规不道德；要强化宣传引导，普及厚重彩色贴片关的知识。国家药监局将适时组织核查组，对各地监督核查文书工作进行督导核查。（总台央视记者 余静英）